Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Juliane Sontag
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für Erdnussallergiker?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer kündigte an, das Arzneimittel bis Ende Juli 2023 nicht mehr zu vertreiben. Behörden hatten zuvor dessen Wirksamkeit im Vergleich zur Standardüberwachung infrage gestellt.
Die Entscheidung folgt einer Bewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2022. Dieses fand keine klaren Belege dafür, dass Palforzia zusätzliche Vorteile gegenüber einem abwartenden Vorgehen bietet. Später bestätigte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) diese Einschätzung.
Um den Übergang zu erleichtern, bleiben bestehende Therapiebestände noch eine Zeitlang verfügbar. Die Startpackung zur Dosissteigerung kann bis zum 31. März 2026 genutzt werden. Patienten in der Aufdosierungsphase (Stufen 1 bis 11) haben bis Ende 2026 Zugang. Wer die Erhaltungsdosis von 300 mg erhält, bekommt diese bis März 2027.
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Stallergenes Greer hat zugesichert, alle regulatorischen Auflagen während der Auslaufphase einzuhalten. Das Unternehmen will sicherstellen, dass es für aktuell behandelte Patienten zu keinen Unterbrechungen kommt.
Die Marktrücknahme bedeutet, dass ab Juli 2023 keine neuen Patienten mehr mit Palforzia beginnen können. Bestehende Anwender erhalten ihre Dosen weiterhin nach einem festgelegten Zeitplan. Der Hersteller wird sich darauf konzentrieren, einen reibungslosen Übergang für alle Betroffenen zu gewährleisten.
